包衣进风辅机的管理要求（包衣进风辅机的管理要求）
摘要：
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执业药师考试:GMP对制药设备的基本要求是什么?
.具有厂房、设施、设备、容器、工具等的清洁规程及保养规程，有完整的实施记录。1对不同洁净区的工作服应有不同的要求，不能混用，工作服的清洗方法、清洗周期、灭菌保管和更换时间应有书面规定并做好记录。
结构设计简单、可靠、拆装简便。设计***用标准化、通用化、系统化零部件。设备内外壁表面光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。
净化功能。洁净是GMP的要点之一，对设备来讲包含两层意思，即：设备自身不对生产环境形成污染以及耳丈对药物产生污染。清洗功能。GMP提倡的设备就地清洗（CIP）功能，将成为清洗技术的发展方而。在线监测与控制功能。
设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求，安全、稳定、可靠，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修保养，并能防止差错和交叉污染。设备的材质选择应严格控制。
在GMP中对制药设备的要求是，不仅要满足工艺生产技术要求，不污染药物和环境，而且要有利于清洗、消毒或灭菌，能适应设备验证的需要。现代化的制药设备对材质选择与内部结构优化提出很高的要求。
对新版GMP对制药设备的要求是：光洁，平整，要求对表面进行抛光处理，避免生产死角，易清洁或者消毒，避免因设备自身的因素影响到产品质量，通常这些设备表面选用304，316或者其他适应材质。并严格按此要求生产。
标准关于风险有哪些管理要求
1、五）定期进行巡查、排查；（六）其他的必要措施。
2、低成本高效益：风险管理和其他财务管理一样，必须遵循成本效益原则，只有当风险管理方案的所得大于支出时，该风险管理才是成功的。
3、风险监控机制：制定风险监控机制，定期对已识别的风险进行跟踪和评估，及时发现风险的变化并***取相应的应对措施。
4、企业风险管理包括：投资风险、产品市场风险、债务风险、汇率风险。尤其是对那些从事进出口业务较多的企业，应当时刻注意各种货币的汇率变化。
5、组织可以决定是否建立比标准要求更广泛的风险管理方法，例如通过其他的指南或标准（如ISO31000《风险管理——原则和指南》的应用。
2、IS13485:2016版标准对不合格品的控制有哪些要求?
ISO13485 标准是应用于医疗器械领域的质量管理体系标准，该标准突出关注医疗器械的安全有效，强调组织提供的医疗器械要满足顾客要求和法规要求。
不合格品控制程序应包括以下内容：规定对不合格品的判定和处置的职责和权限。对不合格品要及时做出标识，以便识别。标识的形式可***用色标、标签、文字、印记等。做好不合格的记录，确定不合格的范围。
内部审核：建立内部审核程序，定期对质量管理体系进行审核，发现问题并***取纠正和预防措施。不合格品管理：建立不合格品管理程序，确保不合格品得到及时处理和控制，避免其对产品质量产生负面影响。
不合格的在制品不转序；不合格的零件不配装；不合格的产品不交付。
店铺管理的店铺管理的要求
门店5 S管理是节约家，降低不必要的展示商品、工具的浪费；减少寻找商品、展示工具等的时间；提高工作效率。
认真学习管理知识 一个合格的店长一定要具备基本的管理知识，如何提高管理素养可以通过读书，进修，向他人请教等方式。一名合格的店长，最应该考虑的问题是怎样管理才能够盈利，这时一个很直观很现实的问题。
店铺管理7大要素：分销、陈列、位置、价格、库存、促销、助销。分销 分销必须有现货，消费者看得见的东西，即货架上的东西，是其他东西无法覆盖的。
零售店营业前的管理。我们要求所有出勤人员必须注意自己的仪容仪表，并共同做好店内的清洁卫生。
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