生产线里制剂的包装（制剂车间外包装操作规程）
摘要：
本篇文章给大家谈谈生产线里制剂的包装，以及制剂车间外包装操作规程对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。本文目录一览：1、医药行业中的水针、粉针指的是什么药品?它... 本篇文章给大家谈谈生产线里制剂的包装，以及制剂车间外包装操作规程对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。
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医药行业中的水针、粉针指的是什么药品?它们分别用什么包装?
中药的常用剂型有：汤剂、散剂、丸剂、膏剂、栓剂、洗剂、丹剂等。西药的常用剂型有：片剂、胶囊剂、注射剂、颗粒剂、溶解剂、软膏剂、栓剂等。粉针是在水针基础上发展改进的剂型。
注射用无菌粉末 注射用无菌粉末亦称粉针，系将供注射用的无菌粉末状药物装入安瓿或其他适宜容器中，临用前加入适当的溶剂（通常为灭菌注射用水）溶解或混悬而成的制剂。
药物的粉针和水针的区别就是制剂的区别。之所以有一些药物制成粉针有一些药物制成水针，可能是由于有一些药物如果提前溶解于水中，可能会导致出现药物效果受损或者药物不稳定分解等情况。
效价比角度：水剂可能用的剂量偏小，则能够达到粉剂量较大的效果；使用方便程度：粉剂使用时要用注射器抽水配比、溶解再注射，临床操作较麻烦。水针是直接配好，每天调到适合的单位注射即可，使用方便程度有较大改善。
水针就是注射液，粉针是细小粉末状的！成分都是一样的，最大的区别就是制作过程。
GMP固体制剂和液体制剂的包装材料有什么要求?
1、口服和外用液体制剂不宜选用阻隔性能较差的低密度聚乙烯容器，聚氯乙烯材料可用于口服固体制剂泡罩包装，不得用于输液用软袋（腹膜透析液、冲洗液除外）及其他液体制剂等的包装。
2、一定的机械性能 包装材料应能有效地保护产品，因此应具有一定的强度、韧性和弹性等，以适应压力、冲击、振动等静力和动力因素的影响。
3、高致敏***品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）必须***用专用和独立的厂房、生产设施和设备。
如何根据药物制剂的剂型选择包装材料和容器
1、包装 多剂量包装 方法及容器：几片至几百片包装在一个容器中，常用的容器多为玻璃瓶或塑料瓶，也有用软性薄膜、纸塑复合膜、金属箔复合膜等制成的药袋。应用最多的是玻璃 瓶。
2、内包装和外包装。制剂包装按其在流通过程中的作用可分为两大类：内包装和外包装。内包装系指直接与药品接触的包装，是将药品装人包装材料（如安瓿、注射剂瓶、输液瓶、铝箔等）的过程。
3、选择内容包装材料或容器。 （7）建立质量标准考察制剂稳定性。药物制剂设计的主要内容包括：（1）处方前工作：研究药物的理化性质、药理学性质和药动学性质，测定相关参数。（2）确定给药最佳途径，选择合适剂型。
4、医药商品包装最基本的功能是：保护功能。药品包装：指选用适宜的材料与容器，利用一定技术对药物制剂的成品进行封，装，贴标签等加工过程的总称。
5、．接触空气易变质的药物，在灌装过程中，容器内排除空气，填充二氧化碳或氮等情性气体后熔封。7．熔封或严封后，可根据药物的性质选用适宜的方法来菌，但必须保证制成品无菌。
6、影响因素试验的目的是了解影响稳定性的因素，为制剂工艺筛选、包装材料和容器选择、贮存条件的确定等提供依据，你最好看一下《化学药物稳定性研究技术指导原则》。
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